来源:《 药研苑》 更新时间:2024-08-09 229
2024年8月9日,ARS Pharmaceuticals宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了neffy®(肾上腺素鼻喷雾剂Epinephrine Nasal Spray)2mg用于治疗体重≥30公斤成人和儿童Ⅰ型变态反应。
与传统肾上腺素注射产品相比neffy®避免了注射引起的疼痛,及注射给患者带来的紧张焦虑感。
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设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
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和过去其他材料制作的听小骨相比,钛制听小骨有组织相容性好、质量轻、耐腐蚀、无排异性、可通过磁共振检查等多种先进性。
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