来源：《 药研苑》 更新时间：2024-08-09 230
2024年8月9日，Lykos Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已就Midomafetamine胶囊用于治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的新药申请（NDA）发出完整回复函（CRL）
FDA表示，已经完成对于Midomafetamine新药申请的审查，并根据迄今为止提交的数据确定该NDA无法获得批准。FDA已要求Lykos进行额外的3期试验，以进一步研究Midomafetamine的安全性和有效性。
扫一扫二维码，关注“药研苑”公众号
设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折，取得良好效果，但术中塑形较困难，基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
发布时间：2022-02-23 浏览数：3234
美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月23日发表声明，提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械，并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
发布时间：2022-02-24 浏览数：2677
和过去其他材料制作的听小骨相比，钛制听小骨有组织相容性好、质量轻、耐腐蚀、无排异性、可通过磁共振检查等多种先进性。
发布时间：2022-02-25 浏览数：2544
