来源：《药研苑》 更新时间：2024-08-27 185
2024年8月27日，药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。
本次新适应症获批，基于倍诺达®治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤中国成人单臂、多中心2期临床试验。
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设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折，取得良好效果，但术中塑形较困难，基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
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美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月23日发表声明，提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械，并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
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