来源:《 药研苑》 更新时间:2024-08-12 220
2024年8月12日,Ascendis Pharma宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准YORVIPATH(帕罗培特立帕肽Palopegteriparatide,研发代号TransCon PTH)用于治疗成人甲状旁腺功能减退症
YORVIPATH是甲状旁腺激素PTH(1-34)的前药,每日皮下给药一次,能够在24小时内持续释放PTH。
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设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
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和过去其他材料制作的听小骨相比,钛制听小骨有组织相容性好、质量轻、耐腐蚀、无排异性、可通过磁共振检查等多种先进性。
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