来源:《 药研苑》 更新时间:2024-09-04 151
2024年9月4日,罗氏Roche宣布将于2024年9月18日在欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)第40届大会上呈报布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Fenebrutinib 2期临床试验FENopta开放标签扩展(OLE)阶段48周研究数据。
研究表明,在OLE阶段96%接受Fenebrutinib治疗的患者在 1 年内未出现疾病复发,患者年化复发率(ARR)为 0.04,《扩展残疾状况量表(EDSS)》评分显示,48周内未出现显著残疾进展。评分未发生显著变化。
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设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
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