来源:《药研苑》 更新时间:2024-08-28 148
2024年8月28日,Shilpa Medicare宣布sRbumin® 重组人白蛋白(rHA)20%已完成1期临床试验。
研究显示,rHA在胶体渗透压和血细胞比容等方面与人血白蛋白相当
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设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
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