来源：《 药研苑》 更新时间：2024-08-21 212
2024年8月21日劲方医药宣布达伯特®（氟泽雷塞）通过国家药品监督管理局优先审评程序批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。是国内首个获批的KRAS G12C小分子抑制剂。
本次获批基于氟泽雷塞治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌2期临床试验的研究结果。
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设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折，取得良好效果，但术中塑形较困难，基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
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美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月23日发表声明，提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械，并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
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