来源：《 药研苑》 更新时间：2024-08-15 173
2024年8月15日，Cresilon宣布TRAUMAGEL已经获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）许可，临时外用用于控制中度至重度出血。
本次获批是Cresilon止血用凝胶产品第二次获得FDA 批准人用。2023年6月FDA批准Cresilon止血凝胶用于轻微割伤、撕裂伤和擦伤等出血伤口的局部管理。
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设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折，取得良好效果，但术中塑形较困难，基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
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美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月23日发表声明，提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械，并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
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和过去其他材料制作的听小骨相比，钛制听小骨有组织相容性好、质量轻、耐腐蚀、无排异性、可通过磁共振检查等多种先进性。
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