来源:《 药研苑》 更新时间:2024-08-16 272
2024年8月16日,阿斯利康AstraZeneca宣布度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名:英飞凡Imfinzi)在美国获批联合化疗用于无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人早期(ⅡA-ⅢB) 可切除非小细胞肺癌(NSCLC),并可单独用于术后辅助治疗。
本次美国食品药品管理局(FDA)批准英飞凡用于可切除非小细胞肺癌术前治疗,基于AEGEAN临床试验的研究结果。
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设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
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