来源：《 药研苑》 更新时间：2024-08-01 229
2024年8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 TECELRA ®（Afamitrisgene Autoleucel）用于治疗既往接受过化疗治疗，HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P, or -A*02:06P阳性，MAGE-A4抗原阳性成人无法切除或转移性滑膜肉瘤。
与嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）不同，TECELRA®（Afamitrisgene Autoleucel）是MAGE-A4（黑色素瘤相关抗原A4）靶向的T细胞受体（TCR）免疫疗法。
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设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折，取得良好效果，但术中塑形较困难，基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
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美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月23日发表声明，提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械，并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
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